优势病种证据数据库（肝病）项目

※1.1系统采用B/S架构，无需安装客户端

1.2项目数据管理

研究人员可以在系统中为自己的课题创建科研项目，并可以指定一起合作的其他科研人员，支持对项目内成员进行人员和权限管理。科研项目的所有数据只能由本项目的科研人员使用；

用户可以自己的课题创建科研项目，并对项目基本信息、分中心信息、研究成员信息进行维护，对组长单位和分中心的研究者权限进行分配和管理，科研数据可以根据授权不同角色来进行查询、调阅、下载。

*1.3 中央随机化

支持多中心、多类型随机化方案(静态随机、动态随机、竞争随机等)，支持双盲、单盲、开盲，支持区组、药品分中心中心调配，错误药品撤回、在线揭盲操作，研究者实时掌握项目进度。

*1.4 e-CRFs表单制作

自定义设计表单样式：通过表单控件自由拖拽完成页面排版，操作便捷方便，支持文本、数字、日期、单选、多选、多行文本、图片、数组、中药处方等多种数据类型，符合CDSIC数据标准格式，支持自定义设置控件数据长度、类型等属性，可实时预览eCRF；

系统支持多元素之间触发动作规则配置功能，可以自定义配置规则，对规则目标、触发条件、执行动作进行配置。可以添加单个或多个规则。

*1.5数据逻辑核查

系统实现对研究病例数据自动核查功能，支持内置/自定义函数，可以自定义核查规则，对数据的完整性、合规性、逻辑性等进行验证核查。对数据内容的正确性进行自动识别，支持人工核查校正。

*1.6支持移动端病历录入

支持研究者手机端患者入组、随机发药、病历录入，支持原始图片或拍照图片的上传，各种类型的准确性校验和智能提示。

1.7自定义查询

通过单个或多个关键词筛选、条件筛选，可以筛选到符合纳排标准的患者。对临床科研项目可以进行事件定义，并对事件进行指标定义，观测指标的定义可以基于临床事件；可以基于临床事件和观测指标来定义纳排条件；

通过设置纳排标准定义试验组和对照组，根据纳排标准自动对患者进行入组筛选，并进行自动分组。入组结束后统计出各研究组病例数，并支持数据导出功能。

*1.8数据分析导出

支持T检验、卡方检验、逻辑回归等常用在线统计，支持导出所有受试者的基础信息、CRF 数据，支持 Excel、SPSS、SAS 等格式。

1.9数据脱敏与清洗

支持患者信息脱敏和清洗，结合数据安全技术和脱敏技术形成可靠的数据备份、共享及隐私安全保障机制，可以根据自定义规则对数据进行清洗。

1.10数据访问权限

数据访问权限的设置除了可以对用户能操作那些功能进行限定，还可以对其访问那些组织机构的数据进行限定，我们通过权限设置，把这些权限控制的数据进行保存，在应用系统模块里面进行整合即可，根据角色拥有的数据权限，授予用户对其他部门或者机构的数据进行访问。

1.11电子日记（e-PRO、eDiary）

支持微信随访，微信绑定过医生的患者，系统，自动按访视日期推送 e-PRO、eDiary 信息采集表给患者，患者可以直接打开填写信息；

者微信端可以与医生进行聊天、查看已回答的随访记录。

1.12支持问卷发布

支持研究者自定义问卷发布，发布/打印二维码收集问卷，问卷自动汇总统计，导出。