一、项目基本情况

采购项目编号：AHJQ-2022-07-13

采购项目名称：淮北市妇幼保健院PCR试剂耗材采购项目

公告日期：2022年8月24日

二、更正信息

补充说明内容：

1、原采购文件P37采购需求，现修改为：

项目需求：

1、新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂

检测方法：实时荧光定量PCR法

灵敏度：试剂一≤500copies/mL，试剂二≤200copies/mL

选择两种品牌常规检测试剂，用于结果复核。

2、新型冠状病毒2019-nCOV核酸提取试剂

要求提供一个测试配一个采样管（含采样拭子）

3、胎儿染色体非整倍体（21、18、13三体）试剂（半导体法，包含核酸提取或纯化试剂、测试反应通用试剂盒）

室间质评证书：参与全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）高通量基因检测室间质评，并合格通过（提供室间质评合格证书）；

数据平台：具有自主研发的数据分析平台，可对测序数据进行本地化分析，并实现原始下机数据、统计指标、报告的自动分析；

遗传咨询：在检测结果交付后，提供项目相关疾病的遗传咨询服务。对于医院专科医生进行临床遗传咨询的培训。

4、测试反应通用试剂盒（基因组DNA文库构建试剂盒和核酸提取或纯化试剂）

分析软件：关联国际主流染色体异常数据库（Decipher、ISCA、OMIM、Clinvar）进行解读

5、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

6、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

亚型检测能力：毒A、B、C、D亚型的WHO标准品均能准确检出

7、EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

抗干扰能力：与人巨细胞病毒(HCMV)、单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSVII)、人类白细胞抗原B27(HLA-B27)样本无交叉反应

8、肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

样本类型：口咽拭子

检测方法：荧光PCR方法检测

9、柯萨奇病毒A6/A10RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

检测样本类型：咽拭子

荧光PCR方法检测

亚型检测能力：毒A、B、C、D亚型的WHO标准品均能准确检出

10、人巨细胞病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）

11、肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

样本类型：咽拭子

12、甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂(荧光PCR法)

检测样本类型：口咽拭子

可检出型别：可检出1-7、11、14和55型

13、B族链球菌核酸检测试剂(荧光PCR法)

DNA样本要求：上样浓度范围宽，10-100ng/μl。

14、运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

技术方法：PCR-熔解曲线法

15、三项生殖道系统传染病（CT、NG、UU）核酸检测(荧光PCR法)

检测样本类型：男性泌尿道拭子和女性宫颈拭子样本

16、五项生殖道系统传染病（CT、NG、MG、UU、MH）核酸检测(荧光PCR法)

检测样本类型：男性泌尿道拭子和女性宫颈拭子样本

17、单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸检测试剂(荧光PCR法)

检测样本类型：男性泌尿道拭子和女性宫颈拭子样本

18、耳聋基因检测试剂

检测样本类型：干血斑和全血（EDTA抗凝）

检测方法：荧光PCR方法检测

19、Y染色体微缺失检测试剂盒

检测方法：荧光PCR方法检测

20、人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂

检测样本类型：EDTA抗凝全血

检测方法：荧光PCR方法检测

21、人类ALDH2*2基因多态性检测试剂

检测样本类型：EDTA抗凝全血

检测方法：荧光PCR方法检测

22、羊水细胞培养基

检测样本：新鲜羊水细胞或绒毛膜细胞

23、外周血淋巴细胞培养基

24、六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(必须包含呼吸道合胞病毒、腺病毒、)（荧光PCR法）

检测样本类型：咽拭子

其他要求：

1、所投试剂为安徽省医药采购平台目录内品种；投标人为安徽省医药采购平台配送企业；

2、试剂中标配送商提供以上试剂时应该至少提供一套备用设备，在合同期内对设备免费负责维修升级和保养等工作，并且要求至少驻点两名检验人员，协助本院完成所有实验工作。

3、PCR实验室使用以上试剂所需配套耗材，供应商应免费配送。

4、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂按建库和测序两部分分开报价；其余试剂按每个测试报价。

2、更正日期：2022年8月28日

三、其他补充事宜：无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：淮北市妇幼保健院

地址：淮北市长山中路九号

联系方式：赵先生、王先生0561-3116309

2.采购代理机构信息

名称：安徽金泉工程管理咨询有限公司

地址：淮北市安邦财富中心A座13楼

联系方式：0561-2988901

3.项联系方式

项目联系人：王工

电话：18956110793

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